Se a vacina fosse lançada nacionalmente, CSL disse que poderia prejudicar a saúde pública na Austrália, causando uma onda de testes de HIV falso-positivos na comunidade.
Os testes clínicos de uma vacina candidata contra o coronavírus que estava sendo desenvolvida na Austrália foram cancelados depois que os participantes do teste retornaram resultados falsos positivos para o HIV, anunciaram os desenvolvedores na sexta-feira.
A vacina COVID-19, que estava sendo desenvolvida pela Universidade de Queensland (UQ) e pela empresa de biotecnologia CSL, foi descartada, disse a empresa em um comunicado divulgado à Bolsa de Valores australiana. A CSL disse que interromperia os testes adicionais.
A vacina era uma das quatro candidatas que a Austrália se comprometia a comprar e, portanto, acordos foram feitos para garantir 51 milhões de doses da vacina.
Enfatizando que a vacina tinha um “forte perfil de segurança”, a CSL disse: “O potencial para esta reação cruzada foi antecipado antes do início do ensaio”.
Em um comunicado, a CSL disse que nenhum efeito adverso sério foi relatado nos 216 participantes do ensaio, e a vacina mostrou ter um “perfil de segurança forte”.
No entanto, os dados do ensaio revelaram que os anticorpos gerados pela vacina interferiram no diagnóstico de HIV e levaram a falsos positivos em alguns testes de HIV, disse a CSL.
Se a vacina fosse lançada nacionalmente, a CSL disse que poderia prejudicar a saúde pública na Austrália, causando uma onda de testes de HIV falso-positivos na comunidade.
“Os testes de acompanhamento confirmaram que não há vírus HIV presente, apenas um falso positivo em alguns testes de HIV. Não há possibilidade de a vacina causar infecção ”, acrescentou o comunicado.
A CSL também disse que os participantes foram informados antes do início do ensaio que a vacina poderia interferir em certos testes de diagnóstico de HIV.
Testes em humanos foram conduzidos desde julho deste ano com 120 voluntários em Brisbane.
A vacina, fabricada nas instalações de produtos biológicos da CSL em Victoria, foi desenvolvida usando uma tecnologia UQ existente chamada de “clamp molecular”, um sistema patenteado que é projetado para estimular uma resposta imunológica e proteger contra pessoas que desenvolvem COVID-19.
Reagindo às notícias da CSL, o primeiro-ministro australiano Scott Morrison disse que o abandono do julgamento deveria mostrar aos australianos que o governo e os pesquisadores estavam agindo com cuidado.
“O que aconteceu hoje não é uma surpresa para o Governo. Estamos nos movendo rapidamente, mas não com pressa indevida ”, disse ele, acrescentando que o sistema está funcionando como deveria e os australianos estão protegidos, como sempre.
A Universidade de Queensland iniciou um ensaio de Fase 1 de sua vacina candidata COVID-19 – v451 em julho de 2020 para avaliar a segurança e imunogenicidade em voluntários saudáveis.
A CSL estava trabalhando para assumir a responsabilidade pelo ensaio clínico de Fase 2/3 e pela fabricação em grande escala da vacina, após a conclusão dos ensaios bem-sucedidos.
A vice-chanceler da UQ, Deborah Terry, disse que embora o resultado tenha sido decepcionante, ela estava imensamente orgulhosa da equipe da UQ, que carregou um pesado fardo de responsabilidades enquanto o mundo assistia.
Também quero agradecer aos nossos muitos parceiros, nossos doadores – incluindo o governo federal e de Queensland – e, claro, os 216 habitantes de Queensland que se ofereceram voluntariamente para os testes de Fase 1, disse Terry.
O co-líder da vacina UQ, Paul Young, disse que, embora tenha sido possível reformular a vacina, a equipe não teve o luxo do tempo necessário.
Fazer isso atrasaria o desenvolvimento em cerca de 12 meses e, embora seja uma decisão difícil de tomar, a necessidade urgente de uma vacina deve ser a prioridade de todos, disse Young.
A Austrália relatou até agora 28.011 casos de coronavírus e 908 mortes relacionadas a ele, de acordo com a Universidade Johns Hopkins.
