Continuando a enxurrada de notícias impressionantes sobre as vacinas COVID-19, a empresa de biotecnologia Moderna anunciou os resultados finais do teste de eficácia de 30.000 pessoas para seu candidato em um comunicado à imprensa hoje: Apenas 11 pessoas que receberam duas doses da vacina desenvolveram COVID-19 sintomas após a infecção com o coronavírus pandêmico, contra 185 casos sintomáticos em um grupo de placebo. Essa é uma eficácia de 94,1%, diz a empresa, muito acima do que muitos cientistas de vacinas esperavam apenas algumas semanas atrás.

Mais impressionante ainda, o candidato da Moderna tinha 100% de eficácia contra doenças graves. Não houve nenhum caso de COVID-19 entre os vacinados, mas 30 no grupo de placebo. A empresa planeja hoje registrar um pedido de autorização de uso de emergência (EUA) para sua vacina com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, e também está buscando luz verde semelhante da Agência Europeia de Medicamentos.

Os dados divulgados hoje reforçam um relatório provisório da empresa há duas semanas, que analisou apenas 95 casos no total, mas produziu uma eficácia igualmente impressionante. “Eu ainda gostaria de ver todos os dados reais, mas o que vimos até agora é absolutamente notável”, disse Paul Offit, pesquisador de vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, membro de um comitê independente de especialistas em vacinas que informa a FDA.

A vacina da Moderna contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, se baseia em uma nova tecnologia que usa RNA mensageiro (mRNA) para codificar uma proteína chamada spike, que se espalha pela superfície do patógeno. A Pfizer e a BioNTech desenvolveram uma vacina de mRNA semelhante contra COVID-19 e também relataram excelentes resultados , com eficácia de 95%, na análise final de seu ensaio com 45.000 pessoas. Nesse estudo, que terminou após a identificação de 170 casos de COVID-19, ocorreram apenas 10 casos graves, e apenas um estava no grupo vacinado.

Moderna e a colaboração Pfizer / BioNTech afirmam que suas vacinas funcionaram quase no mesmo grau em todos os diferentes grupos, etnias e gêneros. (Mais de 7.000 participantes tinham mais de 65 anos e mais de 5.000 tinham menos de 65 anos, mas tinham doenças que os colocavam em maior risco de COVID-19 grave; o estudo também incluiu mais de 11.000 pessoas de comunidades de cor.) Esse sucesso igual é vital informações para órgãos que tentam priorizar o uso das novas vacinas, como um painel consultivo para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) que se reúne amanhã. As recomendações do comitê influenciam as decisões do CDC sobre a priorização da vacina, mas os estados individuais apresentam suas próprias diretrizes.

A Moderna recebeu US $ 1 bilhão da Operação Warp Speed ​​do governo dos EUA para ajudar a desenvolver sua vacina de mRNA. (A Pfizer repassou esse dinheiro para o desenvolvimento, mas assinou um pedido de compra antecipada para sua vacina com a Warp Speed.) O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, diz que todo o dinheiro federal foi para a realização de testes clínicos e que, sem ele, o progresso certamente teria sido atrasado. Em maio, os investidores contribuíram com mais US $ 1,3 bilhão para ajudar a jovem empresa, que não tem produtos no mercado, a construir instalações para produzir sua vacina.

A Pfizer entrou com um pedido de EUA para sua vacina na semana passada, o que levou o FDA a anunciar que vai convocar uma reunião de seu comitê consultivo de vacinas para discutir os dados em profundidade em 10 de dezembro. Bancel disse que a FDA disse à empresa que pode reunir o comitê novamente em 17 de dezembro para revisar seu pedido de EUA. Ele diz que a agência poderia emitir uma EUA 24 a 72 horas depois.

Bancel imagina que a vacina Moderna, dada sua alta eficácia contra doenças leves e graves, terá maior impacto se for administrada a pessoas com maior risco de SARS-CoV-2. “Dê para os profissionais de saúde, dê para os idosos, dê para pessoas com diabetes, sobrepeso, doenças cardíacas”, diz ele. “Um homem saudável de 25 anos? Dê a ele outra vacina. ”

A Moderna planeja cobrar de US $ 32 a US $ 37 por dose da vacina nos países desenvolvidos, diz Bancel, mas terá preços mais baratos para outras partes do mundo. A empresa está negociando com o COVID-19 Vaccines Global Access Facility, uma organização sem fins lucrativos que visa reduzir as desigualdades globais em vacinas por meio da compra e distribuição de produtos aprovados. “Queremos ter essa vacina disponível a um preço escalonado para países de baixa renda”, diz ele.

Bancel enfatiza que deseja que outras vacinas COVID-19 também tenham sucesso. “O mundo precisa de vários fabricantes para chegar à linha de chegada e impedir essa pandemia terrível”, diz ele. A gigante farmacêutica britânica AstraZeneca , em parceria com a Universidade de Oxford, relatou evidências preliminares de eficácia para sua vacina COVID-19, assim como o Instituto de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya na Rússia.

A Moderna espera fornecer ao governo dos EUA 20 milhões de doses até o final do ano, e a Pfizer diz que deve ter 50 milhões de doses para dividir entre os Estados Unidos e outros países que fizeram acordos de compra antecipada.

Fontes: The Guardian / Science / G1

 

 

 

 

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