A presbiopia, ou visão de perto embaçada relacionada à idade, é uma condição comum e progressiva que reduz a capacidade do olho de se concentrar em objetos próximos, afetando a maioria dos adultos com mais de 45 anos. Recentemente, a Allergan, uma subsidiária da AbbVie, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o uso do primeiro colírio, chamado VUITY, que pode compensar a presbiopia – sem óculos ou lentes corretivas. Explicações.
A presbiopia afeta mais de um bilhão de pessoas em todo o mundo. Em um olho sem presbiopia, a lente atrás da íris (a lente) pode facilmente mudar de forma e focalizar a luz na retina, permitindo uma visão clara tanto de perto quanto de longe. Em um olho com presbiopia, a lente endurece e não muda de forma tão facilmente, dificultando o foco em objetos próximos. A presbiopia pode ser diagnosticada por um oftalmologista ou um oftalmologista. O “tratamento” usual é o uso de óculos, lentes de contato ou cirurgia ocular.
Em um comunicado , Michael Severino, presidente da AbbVie, disse: “ A maioria dos adultos enfrenta presbiopia ou dificuldades de visão de perto à medida que envelhecemos. Por volta dos 40 anos, muitos se veem usando óculos de leitura, afastando o texto ou até aumentando o tamanho da fonte e a iluminação das telas para tentar enxergar com mais clareza .” Essa tecnologia pode, portanto, permitir que muitas pessoas compensem sua presbiopia de uma maneira muito mais simples. Mas como isso funciona?
1 gota de colírio = 6 a 10 horas de ação
VUITY é apontado como o primeiro tratamento aprovado pela FDA para presbiopia. Pode ser obtido por prescrição de um oftalmologista ou optometrista em farmácias americanas. Este colírio é formulado com pilocarpina (substância já utilizada no tratamento do glaucoma ) e utiliza uma tecnologia desenvolvida pela Allergan para se adaptar ao pH do filme lacrimal (pHast™). Ele usa a capacidade do próprio olho para reduzir o tamanho da pupila, melhorando a visão de perto e intermediária, mantendo a visão de longe.
De fato, deve-se saber que, para produzir uma imagem nítida, os olhos devem se adaptar à distância de um objeto por meio de três estágios, se estiver próximo. No início, os olhos apontam para o objeto, depois a lente muda de forma e as pupilas se contraem. A mudança na forma da pupila é realizada por pequenos músculos oculares que se contraem para tornar a lente mais espessa (visão de perto). De fato, quanto mais espessa a lente, mais a luz é refratada durante sua passagem. Ao mesmo tempo, as pupilas se contraem para bloquear parte da luz recebida de outros objetos à distância. Quando a luz reflete em um objeto e entra no olho, os raios de luz no centro fornecem uma imagem clara. Bloquear a luz espalhada ao contrair a pupila ajuda a aguçar a imagem de objetos próximos.
Jag Dosanjh, vice-presidente sênior de Terapêutica Médica da Allergan, disse: “ Estamos entusiasmados por poder trazer este tratamento, o primeiro de seu tipo, ao mercado mais cedo do que o esperado para os milhões de americanos presbiopia que poderiam se beneficiar dele. Essa inovação significativa na saúde ocular relacionada à idade reflete nosso compromisso com o avanço dos cuidados com a visão e expande nosso portfólio de tratamentos líderes para prestadores de cuidados oftalmológicos e seus pacientes .”
O programa de desenvolvimento clínico VUITY
A aprovação do VUITY pela FDA em outubro de 2021 é baseada em dados de dois estudos clínicos principais de Fase 3, GEMINI 1 e GEMINI 2, que avaliaram a eficácia, segurança e tolerabilidade do VUITY para o tratamento da presbiopia. Um total de 750 participantes com presbiopia, com idades entre 40 e 55 anos, foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos separados, um recebendo VUITY e o outro recebendo placebo. Os participantes tiveram que administrar uma gota de VUITY ou placebo uma vez ao dia em cada olho.
Os resultados mostraram que, após 30 dias, os pacientes tratados com VUITY foram capazes de ler pelo menos três linhas adicionais em visão de perto em um gráfico de leitura típico, em comparação com aqueles tratados com placebo. E isso, sem perder mais de uma linha de visão à distância. O colírio age em 15 minutos e com duração de 6 a 10 horas. Não foram observados efeitos adversos graves. Allergan menciona 5% de efeitos colaterais não graves, mais comumente dores de cabeça e olhos vermelhos. O laboratório especifica que essas gotas devem ser usadas com cautela ao dirigir à noite e praticar atividades perigosas em condições de pouca luz.
O VUITY está atualmente aprovado para uso uma vez ao dia. Mas recentemente, a Allergan anunciou que o estudo de Fase 3 VIRGO, avaliando a segurança e eficácia da administração experimental duas vezes ao dia de VUITY, atingiu seu objetivo primário de eficácia, melhorando a visão de perto, sem comprometer a visão de longe. O mesmo protocolo de teste foi usado (dois grupos aleatórios recebendo colírio ou placebo). Especificamente, os pesquisadores descobriram que os pacientes tratados com VUITY foram capazes de ler pelo menos três linhas adicionais na visão de perto no gráfico de leitura típico em apenas 14 dias.
Christopher Lievens, participante do estudo e professor do Southern College of Optometry em Memphis, disse em um comunicado : ” Estamos encorajados pelos resultados do estudo VIRGO, que sugerem que a administração de VUITY duas vezes ao dia pode fornecer uma opção de dosagem adicional para pessoas com presbiopia para melhorar sua visão de perto sem comprometer sua visão de longe .”
Finalmente, VUITY não é um tratamento milagroso, pois o efeito é apenas temporário. Este colírio não nos permite prescindir de óculos de leitura ou lentes progressivas, mas ilustra a tendência da pesquisa médica atual: encontrar os tratamentos mais confortáveis e menos invasivos possíveis.
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