Vacina AstraZeneca é ‘segura e eficaz’, afirma Regulador da União Europeia

 

A agência reguladora de medicamentos da União Europeia afirma que os especialistas concluíram que a vacina AstraZeneca não está associada a um aumento geral no risco de coágulos sanguíneos.

A descoberta da Agência Europeia de Medicamentos pode abrir caminho para que os países europeus que suspenderam o uso da vacina na semana passada voltem a dispensar as vacinas. O chefe da EMA, Emer Cooke, diz que a vacina é “segura e eficaz”. A agência afirma que os benefícios superam os riscos.

A EMA recomendou adicionar uma descrição desses casos aos folhetos da vacina para que os profissionais de saúde e os pacientes fiquem cientes dos raros coágulos sanguíneos.

Vários países europeus suspenderam o uso da vacina na semana passada em meio a preocupações com coágulos sanguíneos. Os coágulos ocorreram em algumas dezenas de pessoas entre os milhões de vacinados em todo o continente.

A Itália anunciou que retomaria o uso do vacina na sexta-feira, enquanto a Suécia disse que precisava de “alguns dias” para decidir.

Cabe a cada estado da UE decidir se e quando recomeçar a vacinação com a vacina AstraZeneca.

A investigação da agência se concentrou em um pequeno número de casos de doenças incomuns no sangue. Em particular, estava examinando casos de trombose venosa cerebral – coágulos sanguíneos na cabeça.

A decisão de suspender o uso da vacina gerou preocupações sobre o ritmo da campanha de vacinação na região, que já havia sido afetada pela falta de abastecimento.

Grande parte da Europa está lutando para conter um aumento nos casos de coronavírus.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu nesta quinta-feira que os países continuem usando a vacina, e deve divulgar os resultados de sua própria revisão sobre a segurança da vacina na sexta-feira.

O que o Agência disse exatamente?

Emer Cooke, o diretora executiva da agência, disse em uma entrevista coletiva: “Esta é uma vacina segura e eficaz.”

“Seus benefícios em proteger as pessoas da Covid-19 com os riscos associados de morte e hospitalização superam os possíveis riscos.”

O comitê de especialistas da Agência Europeia em segurança de medicamentos, disse Cooke, concluiu que “a vacina não está associada a um aumento no risco geral de … coágulos sanguíneos”.

Mas a Agência Europeia, acrescentou ela, não pode descartar definitivamente uma ligação entre a vacina e um “pequeno número de casos de distúrbios de coagulação raros e incomuns, mas muito graves”.

Portanto, o comitê recomendou, segundo ela, aumentar a conscientização sobre esses possíveis riscos, certificando-se de que eles sejam incluídos nas informações do produto. Investigações adicionais estão sendo iniciadas, acrescentou a Sra. Cooke.

“Se fosse eu, seria vacinada amanhã”, acrescentou Emer Cooke. “Mas eu gostaria de saber se alguma coisa me acontecesse após a vacinação, o que eu deveria fazer a respeito e é isso que estamos dizendo hoje.”

O que disse a AstraZeneca?

A empresa diz que não há evidências de um aumento do risco de coagulação devido à vacina.

Ele disse que recebeu 37 relatos de coágulos sanguíneos de mais de 17 milhões de pessoas vacinadas na UE e no Reino Unido até 8 de março.

Esses números foram “muito mais baixos do que seria esperado que ocorressem naturalmente em uma população geral desse tamanho e são semelhantes em outras vacinas Covid-19 licenciadas”, disse o relatório.

O professor Andrew Pollard, diretor do grupo de vacinas de Oxford que desenvolveu o jab Oxford-AstraZeneca, disse à BBC na segunda-feira que havia “evidências muito reconfortantes de que não há aumento no fenômeno do coágulo sanguíneo aqui no Reino Unido, onde a maioria das doses na Europa [foram] dadas até agora “.

O secretário de Saúde britânico, Matt Hancock, pediu esta semana às pessoas que “ouçam os reguladores” e “recebam a injeção”.

Informações de BBC NEWS