Austrália interrompe o desenvolvimento da vacina COVID-19 devido a falsos positivos para HIV

 

Se a vacina fosse lançada nacionalmente, CSL disse que poderia prejudicar a saúde pública na Austrália, causando uma onda de testes de HIV falso-positivos na comunidade.

Os testes clínicos de uma vacina candidata contra o coronavírus que estava sendo desenvolvida na Austrália foram cancelados depois que os participantes do teste retornaram resultados falsos positivos para o HIV, anunciaram os desenvolvedores na sexta-feira.

A vacina COVID-19, que estava sendo desenvolvida pela Universidade de Queensland (UQ) e pela empresa de biotecnologia CSL, foi descartada, disse a empresa em um comunicado divulgado à Bolsa de Valores australiana. A CSL disse que interromperia os testes adicionais.

A vacina era uma das quatro candidatas que a Austrália se comprometia a comprar e, portanto, acordos foram feitos para garantir 51 milhões de doses da vacina.

Enfatizando que a vacina tinha um “forte perfil de segurança”, a CSL disse: “O potencial para esta reação cruzada foi antecipado antes do início do ensaio”.

Em um comunicado, a CSL disse que nenhum efeito adverso sério foi relatado nos 216 participantes do ensaio, e a vacina mostrou ter um “perfil de segurança forte”.

No entanto, os dados do ensaio revelaram que os anticorpos gerados pela vacina interferiram no diagnóstico de HIV e levaram a falsos positivos em alguns testes de HIV, disse a CSL.

Se a vacina fosse lançada nacionalmente, a CSL disse que poderia prejudicar a saúde pública na Austrália, causando uma onda de testes de HIV falso-positivos na comunidade.

“Os testes de acompanhamento confirmaram que não há vírus HIV presente, apenas um falso positivo em alguns testes de HIV. Não há possibilidade de a vacina causar infecção ”, acrescentou o comunicado.

A CSL também disse que os participantes foram informados antes do início do ensaio que a vacina poderia interferir em certos testes de diagnóstico de HIV.

Testes em humanos foram conduzidos desde julho deste ano com 120 voluntários em Brisbane.

A vacina, fabricada nas instalações de produtos biológicos da CSL em Victoria, foi desenvolvida usando uma tecnologia UQ existente chamada de “clamp molecular”, um sistema patenteado que é projetado para estimular uma resposta imunológica e proteger contra pessoas que desenvolvem COVID-19.

Reagindo às notícias da CSL, o primeiro-ministro australiano Scott Morrison disse que o abandono do julgamento deveria mostrar aos australianos que o governo e os pesquisadores estavam agindo com cuidado.

“O que aconteceu hoje não é uma surpresa para o Governo. Estamos nos movendo rapidamente, mas não com pressa indevida ”, disse ele, acrescentando que o sistema está funcionando como deveria e os australianos estão protegidos, como sempre.

A Universidade de Queensland iniciou um ensaio de Fase 1 de sua vacina candidata COVID-19 – v451 em julho de 2020 para avaliar a segurança e imunogenicidade em voluntários saudáveis.

A CSL estava trabalhando para assumir a responsabilidade pelo ensaio clínico de Fase 2/3 e pela fabricação em grande escala da vacina, após a conclusão dos ensaios bem-sucedidos.

A vice-chanceler da UQ, Deborah Terry, disse que embora o resultado tenha sido decepcionante, ela estava imensamente orgulhosa da equipe da UQ, que carregou um pesado fardo de responsabilidades enquanto o mundo assistia.

Também quero agradecer aos nossos muitos parceiros, nossos doadores – incluindo o governo federal e de Queensland – e, claro, os 216 habitantes de Queensland que se ofereceram voluntariamente para os testes de Fase 1, disse Terry.

O co-líder da vacina UQ, Paul Young, disse que, embora tenha sido possível reformular a vacina, a equipe não teve o luxo do tempo necessário.

Fazer isso atrasaria o desenvolvimento em cerca de 12 meses e, embora seja uma decisão difícil de tomar, a necessidade urgente de uma vacina deve ser a prioridade de todos, disse Young.

A Austrália relatou até agora 28.011 casos de coronavírus e 908 mortes relacionadas a ele, de acordo com a Universidade Johns Hopkins.

Fontes: THE HINDU / SCIENCE